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P(plan),即计划、准则或规定。对ISO9001:2015标准而言,即审核的准则(依据)和受审核方对各过程的具体规定,包括质量手册、程序、作业指导书等)、产品标准
、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言,主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言,主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、
包装工艺中。对服务行业的服务过程而言,主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。对于其他支持过程(如培训、顾客满意度息收集过程)而言,则体现在具体的
培训计划或确定的具体方法、收集息的渠道中。咨询机构进行第三方审核,就是检查受审核方对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分,能否满足ISO 9001:2015标准的
要求。如对“设计和开发策划”的审核,应审核设计和开发计划是否明确,包括设计和开发的阶段,各阶段的评审、验证和确认活动,各阶段的职责、权限,各设计小组之间、设计
部门与工艺、采购、试制车间之间的接口是否满足ISO 9001:2015标准7.3.1条款的要求。又如对检验(产品测量)的审核,应检查受审核方是否制定了“检验计划”,对各类产品
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印刷厂如何理解质量管理体系标准中的三个“策划”
策划是质量管理体系建立过程中的一个非常重要的步骤。质量管理体系的策划范围覆盖了产品实现过程的策划范围和测量、分析、改进过程的策划范围。印刷厂应在质量管理体系的策划的基础上,对
产品实现过程和测量、分析、改进过程做更进一步的具体策划。
1.质量管理体系的策划(5‘4)
策划质量管理体系是印刷厂 管理者的职责。首先要制定印刷厂的质量方针,确定质量目标,再按Iso咖I标准的“总要求”识别质量管理体系所需的过程,确定过程的顺序和相互作用,确定必要的
资源和息t确定对过程实施控制的准则和方法,并将策划的结果形成文件。质量管理体系没有统一的模式,注重的是适用性和有效性。因此印刷厂在进行质量管理体系策划时,要先确定本印刷厂的产
品和顾客,也就是通常所说的“企业在市场中的定位”。
(1)识别产品:印刷厂的产品就是印刷品p具体分为出版物印刷品;包装装溃印刷品;其他印刷品。
(2)识别顾客:印刷厂建立质量管理体系的最终日的是所提供的产品能满足顾客的要求,因此首先要确定谁是本印刷厂的顾客。顾客包括直接的购买者、最终的使用者和可能存在的中间商,他们可能是
个人也可能是组织。如出版社、报社、广告公司、读者等印刷品的委托加工者和消费者。
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质量方针、目标与产品的要求。
①与产品有关的要求(7.2.1)o
印刷厂的经营宗旨是提供满足顾客要求的印刷产品,所以必须确定与产品有关的要求。与产品有关的要求包括顾客对产品规定的要求,产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求,与产品有关的法
律法规的要求,印刷厂的附加要求等。
一般顾客将在合同或委印单中对产品明确提出应符合技术标准或规范的要求和其他规定的要求,通常包括对产品的质量要求和价格、交货期、包装和运输、售后服务等方面的要求。印刷厂还要根据产
品的规定用途或已知预期的用途确定对产品的要求。
产品满足有关法律法规的要求是印刷厂的责任。相关的法律法规有《印刷业管理条例》、《印刷品承印管理规定》、《报纸质量管理标准》、《商品条码印刷资格认定工作实施办法》、《印刷、复制
等行业复制 秘密载体暂行管理办法》、《商品条码管理办法》、《商标印制管理办法》、《印刷业经营者资格条件暂行规定》、《书刊印刷产品质量监督管理智行办法》及《中华人民共和国产品
质量法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国保密法》等。因此,印刷厂必须建立并运行一个能及时识别、搜集、分析有关法律法规的制度,以确保
印刷厂有能力将其产品所适用的法律法规要求纳入到产品要求中去。
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